不安腿综合征(restless legs syndrome，RLS)是一种常见的神经系统感觉运动性疾病，显著影响患者的睡眠及生活质量。1685年Thomas Willis第一次描述了RLS，但直至1945年，Karl-Axel Ekbom才在他的开创性专著“不安腿(Restless Legs)”中提出了诊断标准。为纪念他们，国际上RLS也称为Willis-Ekbom病(WED)，即RLS/WED。之后，RLS经历了多次诊断标准的修改，最新的是2014年国际RLS研究小组(the Intemational Restless Legs Syndrome Study Group，IRLSSG)提出的RLS诊断标准共识(表1)。

RLS为症状学诊断，不安腿的症状常影响双下肢，也可仅累及单侧下肢、上肢或身体其他部位。患者有活动双下肢的强烈愿望，这是诊断的充分必要条件；而不适感既不充分，也非必要。活动可很快缓解症状，且一般在活动过程中症状不会反复或加重。当病情十分严重时，活动改善症状则不明显。傍晚或夜间的症状加重也可能并不显著，但这些特征在疾病早期必须出现过。以往RLS诊断标准仅为前4项，增加类似疾病或现象的排除诊断可提高特异性。诊断标准第5项中的疾病或现象几乎满足前4项标准，但只有患者的症状不能单纯由此来解释时，才应诊断RLS。RLS患者也可合并这些疾病，此时RLS症状的严重程度、累及范围要超过这些疾病本身。这些疾病常与之混淆，在临床实践中也尤需注意鉴别。

新的诊断标准附加了疾病的病程和症状严重性的诊断。根据症状发生的频率将病程分为慢性持续性RLS和间歇性RLS(表1)。但是这些临床病程的标准不适用于儿童和诱发的RLS患者(妊娠或某些药物)，在这些情况下RLS症状发生的频率更高，但仅限于此特定情况的时间段。不同的RLS患者，其症状的严重性也不同，可不同程度影响患者的睡眠、精力、活力、日常活动、行为、认知和情绪，从而对患者的社会功能、职业、教育或其他重要的功能领域造成显著的困扰或损害。

更新的RLS诊断标准为临床提高了诊断的有效性。分类和严重性诊断也为将来RLS研究定义目标人群提供灵活性，有利于进一步探明RLS的病因及病理生理，也为RLS的预防及治疗奠定基础。